品质中药的四大类型

作者:系统管理员 发布日期:2023/07/05

品质中药包含品质中药材、品质中药饮片、品质中成药、品质中药原料保健品和食品四大类型。

品质中药材:即生产过程中严格按照GAP(良好农业规范认证)等管理规定,中药材性状、鉴别和检查等指标达到《中国药典》等现行质量标准,其浸出物和含量等指标原则上应高于《中国药典》等规定值,其外源性污染物及内源性毒性物质等限量指标不得检出或低于《中国药典》等国家现行质量标准值,具体品种需研究制定能反映内在质量的质量控制标准,并获得品质中药认证的优质中药材。

品质中药饮片:即生产过程中严格按照GMP(药品生产质量管理规范)等管理规定,以品质中药材为原料进行加工炮制,并获得品质中药认证的优质中药饮片。

品质中成药:即生产过程中严格按照GMP 等管理规定,以品质中药材或品质中药饮片为原料进行加工,加工过程中有害物质不得检出或含量低于国家相关标准,且其一致性、生物等效性均达到现行标准,获得品质中药认证的优质中成药。

品质中药原料保健品和食品:即生产过程中严格按照GMP等管理规定,以品质中药材或品质中药饮片为原料进行加工,且加工过程中有害物质不得检出或含量低于国家相关标准并获得品质中药认证的中药原料保健品和食品。


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